Chirurgiese gesigmasker (F-Y3-A)

Hierdie produk voldoen aan die vereistes van EU Regulasie (EU) 2016/425 vir Persoonlike Beskermende Toerusting en voldoen aan die vereistes van Europese standaard EN 149:2001+A1:2009.Terselfdertyd voldoen dit aan die vereistes van EU-regulasie (EU) MDR 2017/745 oor mediese toestelle en voldoen dit aan die vereistes van Europese Standaard EN 14683-2019+AC:2019.

Bedoelde gebruik: Hierdie produk is beperk tot chirurgiese operasies en ander mediese omgewings waar aansteeklike middels van personeel na pasiënte oorgedra word.Die versperring moet ook doeltreffend wees om orale en neusgatafskeiding van aansteeklike stowwe van asimptomatiese draers of klinies simptomatiese pasiënte te verminder en om teen vaste en vloeibare aërosols in ander omgewings te beskerm.

Gebruikersinstruksies:
Die masker moet behoorlik gekies word vir beoogde toediening.'n Individuele risiko-evaluering moet geëvalueer word.Kontroleer die respirator wat onbeskadig is met geen sigbare defekte nie.Kontroleer die vervaldatum wat nie bereik is nie (sien die verpakking).Kontroleer die beskermingsklas wat geskik is vir die produk wat gebruik word en die konsentrasie daarvan.Moenie die masker gebruik as 'n gebrek aanwesig is of die vervaldatum oorskry is nie.Versuim om alle instruksies en beperkings te volg, kan die doeltreffendheid van hierdie deeltjiefiltrerende halfmasker ernstig verminder en kan lei tot siekte, besering of dood.'n Behoorlik geselekteerde respirator is noodsaaklik, voor beroepsmatige gebruik moet die draer deur die werkgewer opgelei word in die korrekte gebruik van die respirator in ooreenstemming met toepaslike veiligheid- en gesondheidstandaarde.

Gebruik metode:
1. Hou die masker in die hand met die neusklem op.Laat die harnas van die kop vrylik hang.
2. Plaas die masker onder die ken wat mond en neus bedek.
3. Trek die kopharnas oor die kop en plaas agter kop, pas die lengte van die kopharnas aan met verstelbare gespe om so gemaklik as moontlik te voel.
4. Druk sagte neusklem om styf om die neus te pas.
5. Om seker te maak dat dit pas, hou albei hande oor die masker en asem kragtig uit.As lug om die neus vloei, draai die neusklem vas.As lug om die rand lek, herposisioneer die kopharnas vir beter pas.Gaan die seël weer na en herhaal die prosedure totdat die masker behoorlik verseël is.

Werkverrigting: Die produk voldoen aan die vereistes van EN 14683-2019+AC:2019 Tipe IIR.Die hoofparameters van die produk word in die volgende gelys: •Bakteriële filtrasiedoeltreffendheid (BFE) ≥98% •Differensiële druk 60＜Pa/cm2 •Spatweerstanddruk ≥16.0 kPa •Mikrobiese skoonheid, ≤ 30 cfu/g Die produk voldoen aan die vereistes van EN149:2001+A1:2009 FFP2.Die hoofparameters van die produk word in die volgende gelys: •Penetrasietempo ≤6%;•Ekspiratoriese weerstand ≤3.0mbar;•Inaseming weerstand ≤0.7mbar (30L/min);Inaseming weerstand ≤2.4mbar (95L/min);•Lekkoers: TIL moet minder as 11% wees gebaseer op die TIL van elke aksie;TIL is minder as 8% gebaseer op die algehele TIL van mense.

F-Y3-A is 'n chirurgiese gesigmasker en deeltjiefiltrerende halfmasker.

F-Y3-A is getoets volgens EN 149:2001 +A1:2009 Respiratoriese beskermende toestelle – Filtreer halfmaskers om teen deeltjies te beskerm – Vereistes, toetsing, merk

Toets resultate

Pakket
Deeltjiefiltrerende halfmaskers moet te koop aangebied word, so verpak dat dit voor gebruik teen meganiese skade en besoedeling beskerm word.(Geslaag)

Materiaal
Materiale wat gebruik word, moet geskik wees om hantering en slytasie te weerstaan ​​oor die tydperk waarvoor die partikelfiltrerende halfmasker ontwerp is om gebruik te word.(Geslaag)
Enige materiaal uit die filtermedia wat deur die lugvloei deur die filter vrygestel word, sal nie 'n gevaar of oorlas vir die draer inhou nie.(Geslaag)

Praktiese prestasie
Die deeltjiefiltrerende halfmasker moet praktiese prestasietoetse onder realistiese toestande ondergaan.(Geslaag)

Afwerking van dele
Dele van die toestel wat waarskynlik met die draer in aanraking sal kom, mag geen skerp kante of brame hê nie.(Geslaag)

Totale inwaartse lekkasie
Vir deeltjiefiltrerende halfmaskers wat in ooreenstemming met die vervaardiger se inligting aangebring is, sal ten minste 46 uit die 50 individuele oefenresultate (dws 10 vakke x 5 oefeninge) vir totale inwaartse lekkasie nie groter wees as: 25% vir FFP1, 11% vir FFP2 , 5% vir FFP3

En daarbenewens sal ten minste 8 uit die 10 individuele draer-rekenkundige gemiddeldes vir die totale inwaartse lekkasie nie meer as 22% wees vir FFP1, 8% vir FFP2, 2% vir FFP3 (Geslaag)

Verenigbaarheid met vel
Materiaal wat met die draer se vel in aanraking kan kom, sal nie bekend wees dat dit waarskynlik irritasie of enige ander nadelige uitwerking op die gesondheid sal veroorsaak nie.(Geslaag)

Vlambaarheid
Wanneer dit getoets word, sal die deeltjiefiltrerende halfmasker nie brand of nie langer as 5 sekondes aanhou brand nadat dit uit die vlam verwyder is nie.(Geslaag)

Koolstofdioksied inhoud van die inaseming lug
Die koolstofdioksiedinhoud van die inasemingslug (dooie ruimte) mag nie 'n gemiddeld van 1.0% (volgens volume) oorskry nie.(Geslaag)

Hoof harnas
Die kopharnas moet so ontwerp word dat die deeltjiefiltrerende halfmasker maklik aangetrek en verwyder kan word.
Die kopharnas moet verstelbaar of selfverstelbaar wees en moet robuust genoeg wees om die deeltjiefiltrerende halfmasker stewig in posisie te hou en in staat te wees om totale inwaartse lekkasievereistes vir die toestel te handhaaf.(Geslaag)