Chirurgiese gesigmasker 6003-2 EO gesteriliseer

Hierdie produk voldoen aan die vereistes van EU Regulasie (EU) 2016/425 vir Persoonlike Beskermende Toerusting en voldoen aan die vereistes van Europese standaard EN 149:2001+A1:2009.Terselfdertyd voldoen dit aan die vereistes van EU-regulasie (EU) MDD 93/42/EEC oor mediese toestelle en voldoen dit aan die vereistes van Europese Standaard EN 14683-2019+AC:2019.

Gebruikersinstruksies
Die masker moet behoorlik gekies word vir beoogde toediening.'n Individuele risiko-evaluering moet geëvalueer word.Kontroleer die respirator wat onbeskadig is met geen sigbare defekte nie.Kontroleer die vervaldatum wat nie bereik is nie (sien die verpakking).Kontroleer die beskermingsklas wat geskik is vir die produk wat gebruik word en die konsentrasie daarvan.Moenie die masker gebruik as 'n gebrek aanwesig is of die vervaldatum oorskry is nie.Versuim om alle instruksies en beperkings te volg, kan die doeltreffendheid van hierdie deeltjiefiltrerende halfmasker ernstig verminder en kan lei tot siekte, besering of dood.'n Behoorlik geselekteerde respirator is noodsaaklik, voor beroepsmatige gebruik moet die draer deur die werkgewer opgelei word in die korrekte gebruik van die respirator in ooreenstemming met toepaslike veiligheid- en gesondheidstandaarde.

Beoogde gebruik
Hierdie produk is beperk tot chirurgiese operasies en ander mediese omgewings waar aansteeklike middels van personeel na pasiënte oorgedra word.Die versperring moet ook doeltreffend wees om orale en neusgatafskeiding van aansteeklike stowwe van asimptomatiese draers of klinies simptomatiese pasiënte te verminder en om teen vaste en vloeibare aërosols in ander omgewings te beskerm.

Met behulp van metode
1. Hou die masker in die hand met die neusklem op.Laat die harnas van die kop vrylik hang.
2. Plaas die masker onder die ken wat mond en neus bedek.
3. Trek die kopharnas oor die kop en plaas agter kop, pas die lengte van die kopharnas aan met verstelbare gespe om so gemaklik as moontlik te voel.
4. Druk sagte neusklem om styf om die neus te pas.
5. Om seker te maak dat dit pas, hou albei hande oor die masker en asem kragtig uit.As lug om die neus vloei, draai die neusklem vas.As lug om die rand lek, herposisioneer die kopharnas vir beter pas.Gaan die seël weer na en herhaal die prosedure totdat die masker behoorlik verseël is.

6003-2 EO gesteriliseer het die EN14683-standaard geslaag.Toetsitems sluit in bakteriese filtrasie-doeltreffendheid (BFE) toets, differensiële druk toets, sintetiese bloed penetrasie toets.

Bakteriële filtrasie doeltreffendheid (BFE) toets

Doel
Vir die evaluering van die bakteriese filtrasie-doeltreffendheid (BFE) van masker.

Berekening
Totaal die telling van elk van die ses plate vir die toetsmonsters en positiewe kontroles, soos gespesifiseer deur die vervaardiging van Anderson monsternemer.Die filtrasiedoeltreffendheidspersentasies word soos volg bereken:

BFE=(CT) / C × 100
T is die totale plaattelling vir die toetsmonster.
C is die gemiddelde van die totale plaattellings vir die twee positiewe kontroles.

Differensiële druk toets
1.Doel
Die doel van die toets was om die differensiële druk van maskers te meet.
2.Sample beskrywing
Voorbeeldbeskrywing: Eenmalige masker met oorlus
3.Toetsmetode
EN 14683:2019+AC:2019(E) Bylae C
4.Apparaat en materiale
Differensiële druk toets instrument
5. Toets monster
5.1 Toetsmonster is volledige maskers of moet uit maskers gesny word.Elke monster moet 5 verskillende sirkelvormige toetsareas van 2,5 cm in deursnee kan verskaf.
5.2 Voor toetsing, kondisioneer alle toetsmonsters vir 'n minimum van 4 uur by (21±5)℃ en (85±5)% relatiewe humiditeit
6. Prosedure
6.1 Sonder 'n eksemplaar in plek, word die houer toegemaak en die differensiaalmanometer is nulgestel.Die pomp word aangeskakel en die lugvloei word na 8 L/min aangepas.
6.2 Die voorbehandelde monster word oor die opening geplaas (totale oppervlakte 4,9 cm 2, toetsarea deursnee 25 mm) en vasgeklem sodat luglekkasies tot die minimum beperk word.
6.3 As gevolg van die teenwoordigheid van 'n belyningstelsel moet die getoetste area van die monster perfek in lyn en oor die lugvloei wees.
6.4 Die differensiaaldruk word direk gelees.
6.5 Die prosedure wat in stappe 6.1-6.4 beskryf word, word op 5 verskillende areas van die masker uitgevoer en gemiddeld van die lesings.

Sintetiese bloedpenetrasietoets
1.Doel
Vir evaluering van weerstand van maskers teen penetrasie deur 'n vaste volume sintetiese bloed teen 'n hoë snelheid.
2.Sample beskrywing
Voorbeeldbeskrywing: Eenmalige masker met oorlus
3.Toetsmetode
ISO 22609:2004
4. Resultate:
ISO 22609, 'n aanvaarbare gehaltelimiet van 4.0% word nagekom vir 'n normale enkelmonsternemingsplan wanneer ≥29 van 32 toetsartikels slaagresultate toon.