CE-sertifisering Chirurgiese gesigmasker 6002-2 EO gesteriliseerde vervaardigers en verskaffers |BDAC
banenr

Chirurgiese gesigmasker 6002-2 EO gesteriliseer

Model: 6002-2 EO gesteriliseer

Die 6002-2 teendeeltjiemasker is 'n weggooibare beskermende masker wat liggewig is en gebruikers van betroubare respiratoriese beskerming bied.Terselfdertyd voldoen dit aan die gebruiker se behoefte aan maskerbeskerming en gemakprestasie.

• BFE ≥ 98%
• Kopbandmasker
• Vou tipe
• Geen uitlaatklep nie
• Geen geaktiveerde koolstof nie
• Kleur: Wit
• Latex vry
• Veselglasvry
• EO gesteriliseer


Produkbesonderhede

Inligting

BYKOMENDE INLIGTING

Materiaal
• Oppervlak: 60g nie-geweefde materiaal
• Tweede laag: 45g warmlugkatoen
• Derde laag: 50g FFP2-filtermateriaal
• Binnelaag: 30g PP nie-geweefde materiaal

Goedkeurings en Standaarde
• EU-standaard: EN14683:2019 Tipe IIR
• EU-standaard: EN149:2001 FFP2-vlak
• Lisensie vir die vervaardiging van industriële produkte

Geldigheid
• 2 jaar

Gebruik vir
• Word gebruik om te beskerm teen deeltjies wat tydens verwerking gegenereer word, soos slyp, skuur, skoonmaak, saag, sakke of verwerking van erts, steenkool, ystererts, meel, metaal, hout, stuifmeel en sekere ander materiale.

Bergingstoestand
• Humiditeit<80%, goed geventileerde en skoon binnenshuise omgewing sonder korrosiewe gas

Land van oorsprong
• Gemaak in China

Beskrywing

Boks

Karton

Totale gewig

Karton grootte

Chirurgiese gesigmasker 6002-2 EO gesteriliseer 20 stuks 400 stuks 9 kg/karton 62 x 37 x 38 cm

  • Vorige:
  • Volgende:

  • Hierdie produk voldoen aan die vereistes van EU Regulasie (EU) 2016/425 vir Persoonlike Beskermende Toerusting en voldoen aan die vereistes van Europese standaard EN 149:2001+A1:2009.Terselfdertyd voldoen dit aan die vereistes van EU-regulasie (EU) MDD 93/42/EEC oor mediese toestelle en voldoen dit aan die vereistes van Europese Standaard EN 14683-2019+AC:2019.

    Gebruikersinstruksies
    Die masker moet behoorlik gekies word vir beoogde toediening.'n Individuele risiko-evaluering moet geëvalueer word.Kontroleer die respirator wat onbeskadig is met geen sigbare defekte nie.Kontroleer die vervaldatum wat nie bereik is nie (sien die verpakking).Kontroleer die beskermingsklas wat geskik is vir die produk wat gebruik word en die konsentrasie daarvan.Moenie die masker gebruik as 'n gebrek aanwesig is of die vervaldatum oorskry is nie.Versuim om alle instruksies en beperkings te volg, kan die doeltreffendheid van hierdie deeltjiefiltrerende halfmasker ernstig verminder en kan lei tot siekte, besering of dood.'n Behoorlik geselekteerde respirator is noodsaaklik, voor beroepsmatige gebruik moet die draer deur die werkgewer opgelei word in die korrekte gebruik van die respirator in ooreenstemming met toepaslike veiligheid- en gesondheidstandaarde.

    Beoogde gebruik
    Hierdie produk is beperk tot chirurgiese operasies en ander mediese omgewings waar aansteeklike middels van personeel na pasiënte oorgedra word.Die versperring moet ook doeltreffend wees om orale en neusgatafskeiding van aansteeklike stowwe van asimptomatiese draers of klinies simptomatiese pasiënte te verminder en om teen vaste en vloeibare aërosols in ander omgewings te beskerm.

    Met behulp van metode
    1. Hou die masker in die hand met die neusklem op.Laat die harnas van die kop vrylik hang.
    2. Plaas die masker onder die ken wat mond en neus bedek.
    3. Trek die kopharnas oor die kop en plaas agter kop, pas die lengte van die kopharnas aan met verstelbare gespe om so gemaklik as moontlik te voel.
    4. Druk sagte neusklem om styf om die neus te pas.
    5. Om seker te maak dat dit pas, hou albei hande oor die masker en asem kragtig uit.As lug om die neus vloei, draai die neusklem vas.As lug om die rand lek, herposisioneer die kopharnas vir beter pas.Gaan die seël weer na en herhaal die prosedure totdat die masker behoorlik verseël is.

    produk

    Agtergrond
    Mediese toestelle word op 'n verskeidenheid maniere gesteriliseer, insluitend die gebruik van klam hitte (stoom), droë hitte, bestraling, etileenoksiedgas, verdampte waterstofperoksied en ander sterilisasiemetodes (byvoorbeeld chloordioksiedgas, verdampte perasynsuur en stikstofdioksied) .

    Ontsmetting is die antimikrobiese vermindering van die aantal lewensvatbare mikroörganismes tot 'n vlak wat voorheen gespesifiseer is as toepaslik vir die beoogde verdere hantering of gebruik daarvan.Sterilisasie is 'n gedefinieerde proses wat gebruik word om 'n oppervlak of produk vry te maak van lewensvatbare organismes, insluitend bakteriële spore.Dit sluit ook dikwels die doel in om die handhawing van die steriele toestand toe te laat

    Redes om Etileenoksied (EO) te gebruik
    Mediese toestelle word op 'n verskeidenheid maniere gesteriliseer, insluitend die gebruik van klam hitte (stoom), droë hitte, bestraling, etileenoksiedgas, verdampte waterstofperoksied en ander sterilisasiemetodes (byvoorbeeld chloordioksiedgas, verdampte perasynsuur en stikstofdioksied) .Etileenoksiedsterilisasie is 'n belangrike sterilisasiemetode wat vervaardigers wyd gebruik om mediese toestelle veilig te hou.
    Etileenoksied is 'n vlambare, kleurlose gas wat gebruik word om ander chemikalieë te maak wat gebruik word om 'n reeks produkte te maak, insluitend tekstiele, plastiek, skoonmaakmiddels en kleefmiddels.Etileenoksied word ook gebruik om toerusting en plastiektoestelle te steriliseer wat nie deur stoom, gamma en ander steriliseermiddels soos mediese toestelle gesteriliseer kan word nie.

    Steriliteitstoets is op die produk getoets
    Die populasie lewensvatbare mikroörganismes wat op of in produk teenwoordig is, is getoets volgens ISO 11737-2: 2009.
    Neem 10 monsters in die pakkie, en ent elke monster in 100 mL vloeibare thioglikollaatmedium (FTM) en 100 mL Trypticase Sojabouillon (TSB) na aseptiese sny.Die FTM word in 'n broeikas by 35°C geplaas, en TSB word vir 14 dae in 'n broeikas by 25°C geplaas.Voeg 80cfu Staphylococcus aureus by die kweekmedium en gekweek in die broeikas vir 5 dae as 'n positiewe kontrole.Vir die negatiewe kontrole word 100 mL FTM en 100 mL TSB vir 14 dae in broeikaste gekweek.Neem elke dag die groei van mikroörganismes waar.
    Die resultate het getoon dat geen vrystellings wat die groei van mikroörganismes beïnvloed in die toetsmonsters opgespoor is nie.Die toetsartikel het aan die kriteria voldoen, en die toetsresultate is geldig.
    Op grond van bogenoemde resultate kan die gevolgtrekking gemaak word dat die toetsmonsters onder die eksperimentele toestande steriel is.